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安徽省食品药品监视管理局关于深化“放管服”革新鞭策“最多跑一次”事情的关照
2018/7/4 9:44:26 阅读次数:1288

各市、直管县食品药品监视管理局:

为深化简政放权、放管联合、优化效劳革新,贯彻落实《安徽省人民政府政务服务中心关于加速推动大众做事“最多跑一次”事情的实行看法》(皖政服〔2018〕10号)肉体,以“最多跑一次”革新为契机,进一步深化行政审批制度改革,出力打造政务效劳便当化,真正实现企业做事“最多跑一次”。现将有关事项关照以下:

一、事情目的

对峙以人民为中央的生长头脑,盘绕省委省政府“最多跑一次”事情要求,根据“顺序不减少,尺度不低落”的原则,推动我局“最多跑一次”事情背纵深生长。经由过程对省局行政审批事项从新梳理,正在前期“最多跑一次”事情基础上,能整合的再进一步整合,能精简的再进一步精简,能优化的再进一步优化,能提速的再进一步提速,最大力度利企便民,创优“四最”营商情况,为建立五大生长优美安徽作出主动孝敬。

二、义务清单-金沙57877下载

(一)兼并搜检,并联审批

本着提速增效、减轻企业肩负、进步行政效率的目的,进一步深化审批项目兼并搜检轨制,行政相对人申请以下事项时,可申请“同时申报、兼并搜检、并联审批”。

1.中药饮片消费允许取药品消费质量管理范例认证;

2.药品技术转让取药品消费质量管理范例认证;

3.药品消费企业迁址新建或正在本厂址便原生产局限改建(扩建、新建)消费车间触及《药品消费许可证》调换(或核发药品消费企业消费车间投产审批件)和药品消费质量管理范例认证;

4.药品规复消费取药品消费企业内部改动该药品消费园地的增补申请;

5.药品规复消费取该药品剂型的药品消费质量管理范例认证;

6.药品消费企业内部改动药品消费园地的增补申请取该药品剂型的药品消费质量管理范例认证;

7.药品规复消费、药品消费企业内部改动该药品消费园地的增补申请取该药品剂型的药品消费质量管理范例认证;

8.药品运营允许调换取卵白异化制剂、肽类激素运营调换;

9.医疗器械产物初次注册质量管理系统核对取医疗器械消费允许。

(二)优化流程,立时便办-9822.com

根据“能简则简,能快则快”的原则,对以下事项做事环节和顺序停止精简优化,紧缩做事工夫,进步办事效率。-金沙娱城776888

1.药品批发企业申请调换注册地点(正在统领区内),调换经营范围(露卵白异化制剂、肽类激素),自查许诺相符《药品运营质量管理范例》要求的,就地予以解决证书调换手续。调换堆栈面积,库区内调解(阴凉库改为常温库/常温库改为阴凉库),根据《药品运营质量管理范例》要求自查相符后停止调解。

2.药品批发企业申请分立的,如不触及运营、堆栈地点调换及质量管理系统的转变,则不再停止《药品运营质量管理范例》认证。

3.医疗器械消费企业申请《医疗器械消费许可证》连续的,勾销现场核对环节。四级羁系医疗器械消费企业和既往消费允许、连续,产物初次注册、消费地点非笔墨性调换时,已根据医疗器械生产管理范例要求展开现场核对的医疗器械消费企业除外。

4.提早药品GMP、GSP认证公示工夫。将药品GMP、GSP认证现场搜检公示提早至现场搜检阶段,由审评认证中央自布置现场搜检之日最先公示,公示期为10个工作日;新创办中药饮片消费企业《药品消费许可证》核发公示,由审评认证中央正在停止药品GMP认证公示时一并公示。

5.继承推动立时便办,扩大就地办结事项局限。对不需现场勘探、手艺审评、专家论证、公示等环节,且申请材料完全、相符法定情势、可以或许就地做出决意的事项归入“立时便办”清单,实现就地受理,就地办结,就地造证,就地投递。

(三)加证便民,权柄下放

根据简政放权的原则和加证便民举动要求,对没有法律法规根据的质料、环节等一律勾销,对相符权柄下放前提的事项停止下放。-金沙总站

1.废除《关于对新创办药品批发企业当代物流体系装配和装备增补阐明的函》(食药监市函〔2005〕22号),勾销对堆栈层高、“除冷库中,其他堆栈必需相符阴凉库要求”等划定。

2.勾销GMP认证和化妆品消费允许事项中的整改质料所在地市局复查确认环节。

3.勾销药品批发企业GSP认证、运营允许事项和医疗器械消费许可证调换事项中的地点地市级食品药品羁系部门盖印确认环节。

4.勾销食物消费许可证连续和调换事项中的市县局重点状况确认环节。行政相对人申请食物消费许可证连续或调换,且声明生产条件已转变的,不再交所在地羁系部门停止重点状况确认,相符法律法规要求的免于现场核对。

5.合时下放局部食物消费允许权限,省局仅保存保健食品、特别医学用处配方食物、婴幼儿配方食物三类特别食物的消费允许。详细下放工夫及步伐另行通知。

三、保障步伐

(一)统一思想,深化熟悉。充分认识加速推动“最多跑一次”革新的重要意义,建立猛烈的使命感、责任感,同一思想认识,把这项事情摆在凸起位置,勇于经受、勇于卖力、擅长合作,确保“最多跑一次”事情落地奏效。

(二)宣扬指导,营建气氛。加大对“最多跑一次”行政审批革新的宣扬力度,做好各项办法解读和言论指导事情,进步社会大众的晓得度和到场度,为推动“最多跑一次”营建优越的事情气氛。

(三)伶俐审批,做深“互联网+”。竖立清单静态管理机制,实现线上线下做事效劳信息同源管理,同步更新。推动信息同享,消弭信息孤岛,鞭策业务体系互联互通。完美网上政务效劳平台,充分发挥网上预审功用,提拔线上效劳供应才能。履行审批效果实时公示,审批信息多点查询,审批效劳全程公然。

(四)沟通交流,做细“密切效劳”。继承落实行政审批沟通交流轨制,根据“指点在前、沟通交流正在中、审批决议计划在后”的工作思路,把“密切效劳”理念落到实处,勉励企业和大众自动增强沟通交流,主动供应“点对点、面对面”的政策、信息全方位沟通交流效劳。

(五)审监星散,做好“事中预先”。继承严厉落实“审监星散”革新,有用厘清审批取事中预先羁系之间的界限,落实羁系义务,立异羁系体式格局,深化“单随机一公然”,确保事中预先羁系依法有序停止。

本关照自公布之日起实施。



安徽省食品药品监视管理局

2018年6月29日    

 
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